Yn y blynyddoedd diwethaf, mae aloion cof siâp titaniwm nicel wedi cael eu defnyddio fel y deunydd allweddol craidd ar gyfer dyfeisiau meddygol diwedd uchel, ac mae eu cymwysiadau mewn meysydd ymyrraeth niwro ac ymyrraeth cardiofasgwlaidd wedi parhau i ehangu. Mae cwmni domestig wedi datblygu'r system stent wedi'i gorchuddio â chyffuriau mewngreuanol sy'n ehangu ei hun COMETIU, sydd wedi llwyddo i gael ardystiad MDR CE yr UE. Dyma'r stent mewngreuanol cyntaf yn y byd i gael yr ardystiad hwn yn yr un categori. Mae'r datblygiad arloesol hwn yn anwahanadwy oddi wrth gefnogaeth gref deunyddiau aloi titaniwm nicel.
Mae gan feddygfeydd fasgwlaidd mewngreuanol ofynion llym iawn ar gyfer dyfeisiau wedi'u mewnblannu: mae'r pibellau gwaed yn droellog ac yn denau, ac mae angen i'r stentiau gael elastigedd super, ymwrthedd blinder, grym cymorth rheiddiol, yn ogystal â biocompatibility rhagorol. Aloi titaniwm nicel yw'r deunydd delfrydol ar gyfer y senario hwn. Mae gan y stent COMETIU cymeradwy yn yr achos hwn sylfaen wedi'i wneud o diwbiau aloi titaniwm nicel wedi'u peiriannu'n fanwl gywir. Gan ddibynnu ar gof siâp unigryw a nodweddion elastigedd super aloi titaniwm nicel, gall y stent fynd trwy bibellau gwaed mewngreuanol cul a throellog o dan gywasgu a'u rhyddhau'n awtomatig ar ôl cyrraedd safle'r briw, gan gadw at wal y bibell waed a darparu cefnogaeth sefydlog ar gyfer pibellau gwaed cul.
Yn ogystal â'r swbstrad aloi titaniwm nicel, mae'r cynnyrch yn mabwysiadu dyluniad cotio haen ddeuol. Mae'r haen isaf yn orchudd sylfaen PBuMA, ac mae'r haen uchaf yn orchudd PLGA diraddiadwy sy'n cario cyffuriau sirolimus. Trwy gyfuno'r strwythur grid anghymesur dolen gaeedig unigryw â thechnoleg rhyddhau a reolir gan gyffuriau, mae'n sicrhau ffit dda rhwng y stent a'r bibell waed wrth ryddhau cyffuriau i atal restenosis fasgwlaidd, gan fynd i'r afael yn uniongyrchol â phwynt poen clinigol stenosis atherosglerotig mewngreuanol. MDR yr UE yw'r trothwy mynediad uchaf ar gyfer dyfeisiau meddygol mewnblaniad risg uchel ledled y byd. O'i gymharu â'r hen MDD, mae MDR wedi codi safonau'n gynhwysfawr mewn tystiolaeth glinigol, dogfennaeth dechnegol, rheoli ansawdd cynhyrchu, a goruchwyliaeth ôl-farchnad, gan gynyddu'r anhawster adolygu yn sylweddol. Mae gallu pasio'r adolygiad MDR llym nid yn unig yn dangos bod system rheoli ansawdd dylunio a gweithgynhyrchu cynhyrchion meddygol wedi cyrraedd safonau rhyngwladol, ond mae hefyd yn cadarnhau'n anuniongyrchol bod prosesau prosesu, engrafiad manwl gywir a chaenu aloion titaniwm nicel domestig wedi'u rhestru ymhlith y brig yn fyd-eang.
O edrych ar y diwydiant cyfan, mae deunyddiau metel swyddogaethol arbennig fel aloion titaniwm nicel yn dod yn bwynt torri tir newydd ar gyfer dyfeisiau meddygol pen uchel domestig i dorri trwodd. O stentiau coronaidd i ddyfeisiau ymyriadol mewngreuanol, mae mentrau domestig yn symud yn raddol i ffwrdd oddi wrth allforio nwyddau traul pen isel ac yn symud ymlaen tuag at arloesi gwreiddiol mewn dyfeisiau mewnblaniad pen uchel i'w hallforio. Deunyddiau yw sylfaen dyfeisiau meddygol. Dim ond trwy gynnydd parhaus ym mherfformiad deunyddiau aloi titaniwm nicel a thechnegau prosesu manwl gywir y gall mwy o ddyfeisiadau meddygol arloesol domestig gael y tocynnau mynediad i'r farchnad ryngwladol yn barhaus.
Mae technoleg ymyrraeth niwro domestig wedi cyflawni datblygiadau sylweddol ar lefel ardystio. Fodd bynnag, i sicrhau treiddiad ar raddfa fawr o'r farchnad dramor, mae llawer o heriau o hyd mewn sawl agwedd megis deunyddiau, prosesau, cymwysiadau clinigol, a masnacheiddio. Wrth i'r diwydiant deunydd aloi arbenigol domestig barhau i aeddfedu, yn y dyfodol, mae'n debygol y bydd dyfeisiau meddygol domestig mwy arloesol yn seiliedig ar ddeunyddiau metel uwch, gan gamu ar y llwyfan byd-eang.
Baoji Yibaite deunyddiau newydd technoleg Co., Ltd., lwedi'i leoli yn ardal -technolegol uchel yn Baoji, yn gwmni sy'n ymwneud yn arbennig â thitaniwm a gweithgynhyrchu a phrosesu cynhyrchion deunyddiau metel eraill. Mae gennym ddigon o gyflenwad deunydd crai, yn sicrhau ansawdd da, ac yn cynnig prisiau deniadol. Gyda'i ymrwymiad i ansawdd, mae ein cwmni yn gyflenwr dibynadwy.